テルアビブに拠点を置くRedHill Biopharmaは、米国食品医薬品局(FDA)が、主に乳幼児や幼い子供に影響を与えるがんである神経芽腫の治療薬候補であるopaganibに希少小児疾患指定を与えたと発表しました。既存のオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定に加えて、この指定により、承認された場合、優先審査バウチャー、規制当局への手数料の減額、および7年間の市場独占権などのメリットが得られる可能性があります。

同社はまた、有望ながん治療活性を示す最近の非臨床データを強調しました。